青岛医疗器械进口一般是通过什么方式进口

青岛医疗器械进口一般是通过什么方式进口|

广州进贸通供应链有限公司，弘扬“专注-专业”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。把原本由管理咨询公司、第三方物流公司、外贸进出口公司、资金平台公司、报检报关公司、仓库管理公司等分别履行的多种职能**地结合在一起，把智慧和资源凝聚到“**进口门到门”服务上，尽可能地优化进口物流供应链方案。服务贯穿整个国际贸易流程：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证的办理、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。进口商品种类：食品类、原木类、大型设备、二手设备、汽车、电子类、化妆品、化工类、危险品等等。
《医疗器械监督管理条例》（**令*650号）*十一条:申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者*我国境内的企业法人作为代理人，向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例*十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
四、受理机构
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
五、决定机构
国家食品药品监督管理总局
六、审批数量
无数量限制
七、办事条件
申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。
八、申请材料
（一）申请材料清单
表一：医疗器械注册申报资料要求及说明
注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。
境外申请人应当提交：
1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。
2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。
3.境外申请人在中国境内*代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。
（一）进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可；
3、进出口权；
（二）进口医疗器械时需要提供的文件：
1、国家药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；
3、部分设备需要办理自动进口许可证O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、较终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、；
6、其他需要补充的材料。
万享供应链管理（深圳）有限公司

Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd

进出口顾问：黄小姐

一般贸易代理丨清关时效2-3天丨进口清关代理丨代付汇丨提供进口方案

上海、广州、北京、深圳、天津、昆山、宁波、青岛、大连、成都、厦门、武汉、中国香港

全国12家分公司各大口岸都可以进口

如果以下内容都没解答您的疑惑，欢迎您call我电话或者微信上加我交流，我们会为您提供专业的解答以及相应的进口方案！！

青岛医疗器械进口一般是通过什么方式进口